DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Hyalubrix è una soluzione sterile, apirogena, viscoelastica prodotta con acido ialuronico sale sodico,ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare (>1.500kDa). L'acido ialuronico, un polisaccaride della famiglia dei glicosamminoglicani,è naturalmente presente in molti tessuti umani come la cartilagine e il liquidosinoviale: è continuamente secreto nella cavità articolare e rappresenta ilmaggior componente liquido sinoviale, al quale fornisce la sua caratteristicaviscosità ed elasticità. Tali proprietà sono fondamentali perchè il fluido svolga le funzioni dilubrificante e ammortizzatore nelle articolazioni normali, al fine di proteggere lacartilagine e i tessuti molli da danni meccanici. In patologie traumatiche e degenerativedelle articolazioni la quantità di acido ialuronicodiminuisce e il liquidosinoviale perde viscosità, provocando una compromissione della funzione e unasintomatologia dolorosa.
Composition
Sel de sodium acide hyaluronique 1,5%, chlorure de sodium, phosphate de sodium bibasico12h2Ou, phosphate monobasique de sodium 2H2Ou, l'eau pour les préparations insensables.
Méthodes d'utilisation
Injecter Hyalubrix, en utilisant une aiguille stérile appropriée (par exemple 18 ou 20 g), dans l'articulation endommagée à des intervalles hebdomadaires pendant un total de 3 semaines.Secensaire, d'autres injections peuvent être effectuées.L'administration du produit serait effectuée exclusivement par des médecins spécialisés.Les règles concernant les techniques ASEPSI et Injective doivent être observées.Si vous présentez un inconvénient, retirez-le avant d'injecter Hyalubrix.La stérilité également sur l'espoir externe de la seringue rend le produit adapté à une utilisation dans la salle d'opération.
Avertissements
N'administrer pas aux patients présentant une sensibilité individuelle déterminée aux composants produits dans le cas des infections ou des maladies cutanées dans la zone d'injection. Si des études réalisées sur des animaux de laboratoire indiquent que le produit n'a aucune toxicité sur la reproduction et le développement, Hyalubix n'a pas été testé enceinte enceinte femmes.N'utilisez pas si le colis est endommagé.N'utilisez pas le produit après la décharge de date indiquée sur l'emballage.La date d'expiration fait référence aux produits conscientes de son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C. HyaluBrix est jetable, ce qui signifie qu'il doit être utilisé une fois qu'un exsuleur d'un seul patient.La seringue complète de l'aiguille doit être éliminée immédiatement après utilisation, même si la solution n'a pas été complètement administrée.Si le prophilé est retravaillé et / ou réutilisé, Fidia Pharmaceuticals ne peut garantir les performances informatiques, la fonctionnalité, la structure du matériau, le nettoyage étranger.La réutilisation peut entraîner une maladie, une infection et / ou des dommages ou l'utilisateur.Après une utilisation, supprimez selon les réglementations actuelles.Restez hors de portée des enfants.
Effets indésirables: une douleur localisée, un gonflement, une chaleur et une rougeur peuvent survenir dans le site d'injection.Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Surmonter l'inflammatoire plus marqué avec la présence de cristaux de fodiopirofosphate, ils étaient parfois rapportés en conjonction avec des injections hyaluronées.Comme pour tout traitement intra-terminal, vous pourriez rarement être une arthrite septique, si elle est précautionnellement observée pour les injections ou le point d'injection n'est pas aseptique.
Interactions: n'utilisez pas en conjonction avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium-sotone, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Esper l'administration simultanée d'hyalubrix avec d'autres produits à usage articulaire, afin d'éviter toute interaction possible.
stockage
Stocker à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Validité intégrale de l'emballage: 18 mois.
Format: Cas contenant 1 seringue pré-écrasée.
